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藥廠機械設備使用年限規定,藥廠機械設備使用年限規定最新

2024-04-08 05:51:40 機械設備 0人已圍觀

大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥廠機械設備使用年限規定的問題,于是小編就整理了1個相關介紹藥廠機械設備使用年限規定的解答,讓我們一起看看吧。

有人說有些進口藥很貴,而且有藥品專利保護,那么藥品專利能保護多少年?

進口藥。專利問題是上層機構的問題。關于藥價問題,只要能治得好病,傾家蕩產、砸鍋賣鐵、討口要飯都買。多少年來,進口藥治不好癌病,患者錢花了,大部份也死亡了,形成人才兩空。客觀事實證明,西方醫學是落后的,不具備先進性的條件,更談不上科學。再者,有參照藥可治好癌癥而作輔證。

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我們原來一直崇拜迷信西方醫學,但在經歷過程中,西方醫學治不好很多疾病,我們不得不想到中草藥,通過實踐證實,中草藥治病的療效是顯著的!

首先了解三個概念:

專利藥,即在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業不得仿制。

原研藥,即過了專利期的、由原生產商生產的藥品。

仿制藥,即專利藥過了保護期,其他企業均可仿制的藥品。

專利藥為什么貴:新藥的研究開發是一項高投人、高風險、費時長的復雜的系統工程,一般要花費10-15年的研發時間,數億美元的研發費用,成功率僅為10%左右。而藥品專利保護期的概念,它一般是從專利申請并批準日開始,而獲得專利到該藥品上市一般要8-12年的時間,所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年。

專利藥到期后,仿制藥就可登場了。仿制藥的進入會使原研藥的市場份額和藥品價格面臨斷崖式的下降。也就是說你花了數億美元研發的新藥,只能獨占市場六七年,而在這段時間要把研發花費的數億美金賺回來,因此決定了專利藥不菲的身價。

仿制藥如何搶占原研藥市場:我國的藥品97%為仿制藥。仿制藥價格更低,可以減輕百姓的用藥負擔。過去批準上市的仿制藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。為了提升仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效,仿制藥現在要補歷史課,要按與原研藥品質量和療效一致的原則,進行一致性評價。質量療效與原研藥一致了,價格又便宜,仿制藥替代原研藥也就可以實現了。不想被替代,原研藥也就只能降價了,斷崖式降價。

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